Video
製品紹介動画
Feature
製品の特長
製品概要
01低コストで簡単に利用が可能
1ユーザー単位で契約でき、少人数のチームでも気軽にご利用いただけます。今まで高額で難しかった、品質管理業務の電子化をサポートします。また、帳票のテンプレートが初期導入されており、すぐに始めることが出来ます。
02環境の準備が不要
品質デザイナー for GxPクラウドはWEBブラウザ※を利用して運用するため、サーバーの購入や構築、管理が不要です。そのため、サーバーの設置場所を確保する必要もございません。手軽に品質管理の電子化を進めていただくことが出来ます。
※WEBブラウザ：Google Chrome、Microsoft Edge、Mozilla Firefox
03CSV(DI)への対応を実現
2012年のガイドライン発行の年にリリースされた本製品。その後の薬事企業への豊富な導入実績をもとに、CSV対応へ万全のサポートを提供します。もちろん、機能としても操作ログや監査証跡、二重承認などなど。DI対応の視点でも万全です。
Merit
6つの導入メリット
-
業務のリスクや負担を軽減
GMPやGQP、GVPといった各種品質管理業務へのシステム化対応が可能です。紙での運用における、作業の抜け漏れや遅滞、検索や保管の作業増などのリスクや負担を、コンピュータシステムにより改善できます。
-
業務間のトレーサビリティ
「逸脱管理後のCAPA管理の状況」など、QA部門が直面する”全体的なQA業務の管理”を、視覚的にトレースすることが可能です。もちろん、業務間の連携は自動で行われるため、次業務への連携漏れなどのリスクを防ぐことが可能になります。
-
蓄積情報の二次活用
紙媒体では難しい”過去情報の活用”も、 コンピュータが得意とする”蓄積”と”検索”で、驚くほど容易になります。過去情報を検索することでの過去事例の参照や、蓄積情報を分析用に出力することでのトレンド解析など、管理業務が捗る情報の二次活用が可能です。
-
状況に合わせた電子化
プログラム知識を必要としない帳票やフローの作成は、業務のシステム化を自社のペースで行うことを可能にします。業務のシステム化に制限はなく、目の前の紙媒体運用の業務をスムーズにシステム化できるだけでなく、必ず起こる”業務の変更”にも、柔軟かつ迅速に対応ができます。
-
人件費33%※の削減実績あり
入力制御によるミスの防止や、ルート制御に よるスムーズな業務進捗により、無駄な戻り 作業がなくなります。また、紙特有の受け渡しや転記、保管などの”紙の管理”業務が不要となることで、人件費を大幅に削減できます。
※2015年度 医薬品製造業界 変更管理のシステム化での実績 -
時間短縮50%※の実績あり
紙の受け渡しを必要としないシステム化は、業務をスムーズに進めるだけでなく、情報伝達のスピードアップを可能にします。これにより、重要な情報を必要とするステークホルダへ素早く届けることができ、業務全体の進捗を大幅に速めます。
※2016年度 医療機器製造業界 苦情管理のシステム化での実績
| 資料ダウンロード | お問合せ |
Support
サポート体制について
導入までの3ステップ
-
STEP1専門スタッフによる提案
当社では、提案前から万全のサポートを提供します。薬事企業への長年の提案実績をベースに、「お客様の現状」「業界の動向」「法令への対応」を踏まえた”お客様毎の業務改善”を一から提案させていただきます。
-
STEP2確実なCSV対応
導入時に欠かすことができないCSV対応。当社では100社以上の対応実績から得たノウハウをもとに、お客様と二人三脚で確実なCSV対応を実施します。CSV対応の各工程で必要な各種書類のサンプルも充実していますので、安心して電子化へと進んでいただくことが可能です。
-
STEP3安心の操作サポート
ソフトウェアの定型的な操作教育は勿論、お客様のご要望に併せ、”業務の電子化に特化した教育”や”導入後を想定した運用体制の相談”等々、長くお使いいただく為のサポートを、初期段階から行うことが可能です。お客様毎に教育プランを構築可能ですので、担当営業までご相談ください。
保守・サポート体制
オンライン保守 & 最新アップデート
-
運用開始後も、担当営業やSEから製品を活用したお客様の業務改善に関する提案を行います。他の企業での成功事例や他業界での改善案など、幅広い提案が可能ですので、どうぞお気軽にご相談ください。
-
品質デザイナー for GxP クラウドをご利用のお客様は、当社内に設置したカスタマーセンターからサポートを受けることができます。
製品に精通した担当者が、お客様からの質問の受付から調査、回答まで責任を持って対応させていただきます。 -
お客様からいただくご要望をもとに、日々製品の改善を行っております。品質デザイナー for GxP クラウドをご利用のお客様には、最新版への無償バージョンアップを提供いたします※。
※バージョンアップ時に実施するCSV対応につきましては、お打ち合わせの上、別途費用をお見積させていただきます。
カスタマーセンターについて
当社は自社内に専門のカスタマーセンターを常設し、お客様からのお問い合わせに日々対応しております。電話やメールでのお問い合わせの他、お客様毎に専用のウェブページを活用してお問い合わせの受付と管理を行っております。また、よく寄せられるお問い合わせに関するQ&A、製品の効果的な利用方法のご紹介、ウェブを通じた講習会などを実施し、お客様の製品活用を促進しております。
Catalog
製品カタログ
Contact
お問い合わせ
資料請求またはサービスに関するご相談を希望の方は、以下のフォームを入力の上、「入力内容を確認」ボタンをクリックしてください。
※必須項目は必ずご記入ください。
フォームが表示されるまでしばらくお待ち下さい。
恐れ入りますが、しばらくお待ちいただいてもフォームが表示されない場合は、こちらまでお問い合わせください。