Case
導入事例
様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。
【品質デザイナー for GxP】株式会社 雪の元本店
変更管理業務の「効率化」と「情報連携の強化」を
電子承認を活用して実現
株式会社 雪の元本店
導入時期|2015年7月
従業員数|50名
事業内容|医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売及び、
受託製造
適応業務|変更管理業務
【課題】導入前の課題
■変更管理に関する書類の管理や関係者への周知、進捗状況の把握に課題がありました。
業務改革・ペーパーレス化への推進への要求が社内で高まる中、これまで一部の業務にしか利用されていなかったワークフローシステムを、サーバの保守停止を機に見直すことになりました。
①システムに関して、免疫がない方でも、使いやすいこと
②関係者を含め、リアルタイムな情報の共有ができること
③進捗状況の把握が簡単にできること
を特に重視し、利用者・管理者共に「使いやすい」システムを探していました。
【導入の決め手】品質デザイナー for GxPに決めたポイント
①従来の自社における変更管理の運用手順を大幅に変更することなく、システム移行が可能であること
②現行帳票の書式変更がなく、システム化をしてもスムーズに運用できること
③変更管理業務以外の業務にも展開が可能で、業務を一元管理できること
【導入後の効果】費用削減や作業時間の短縮
電子承認を活用して、変更管理業務の効率化と情報連携の強化を実現することができました。
紙運用から電子化したことにより、申請スピードの向上や情報の共有が可能になりました。
また、自社における運用手順を大幅に変更することがなかったため、スムーズにシステム化ができました。
今後の展開として、
逸脱管理、文書管理へ順次運用の幅を広げたいです。
-
株式会社池田模範堂
紙運用の欠点を無くし、業務の見える化・効率化を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 300~500名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
株式会社LSIメディエンス
品質デザイナー for GxPによる顧客からの苦情処理の管理によって業務効率化を実現!
業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~4000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
株式会社環境技研
幅広く関連業務を網羅したシステムで
PQS/QMS業務が迅速に、最新版管理が確実に業種 製造業(医薬品)
従業員数 130名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
皇漢堂製薬株式会社
実績あるテンプレートの提案で
業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に業種 製造業(医薬品)
従業員数 232名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
サラヤ株式会社
薬事的に求められているCSV/DI対応が可能
信頼性向上により監査・査察対応も安心!業種 製造業(医薬品)
従業員数 約2500名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
-
日本光電工業株式会社
「統合型品質情報管理システム」 の一環として、
“業務統制”と“情報連携”の更なる強化を電子承認化で実現業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~5000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
日本精化株式会社
品質保証業務のマネジメント効率アップが
従業員エンゲージメントの向上にも貢献業種 製造業(医薬品)
従業員数 400名
導入製品 品質デザイナー for GxP、教育デザ
-
浜理PFST株式会社
GMP業務のシステム化にて、属人化の排除を行い、"作業負荷の軽減"と"情報の信頼性確保"を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 100~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
室町ケミカル株式会社
増加する記録書類の電子化を進め
データ集約を容易に業種 製造業(医薬品)
従業員数 200名~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
リバテープ製薬株式会社
品質マネジメントを強化し、GMP業務を効率化・見える化を行う為、
品質保証に関わる業務において「タイムリーな進捗管理」「情報の一元管理」を実現!業種 製造業(医薬品)
従業員数 300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
-
ヤマサ醤油株式会社
原本性の保証と文書改訂にかけていた
署名の負担を大幅に削減業種 製造業(医薬品)
従業員数 888名(2023年12月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ