【品質デザイナー for GxP】皇漢堂製薬株式会社

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導入事例

様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。

【品質デザイナー for GxP】皇漢堂製薬株式会社

実績あるテンプレートの提案で
業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に

皇漢堂製薬株式会社

導入時期｜2022/10
従業員数｜232名
事業内容｜医薬品及び医薬部外品製造・販売
適応業務｜変更管理、逸脱管理

【課題】部署を越えた申請で状況が把握できなくなっていた

変更管理と逸脱管理の書類を紙で運用していました。部署を越えた受け渡しが多いため、滞っているときにどこにあるのか分からなくなることがあり、各所に電話して状況を確認するといったことがありました。
自分たちで表を作って進捗管理をしていましたが、手動なので入力忘れもあり、上手く運用しているとは言い難いものでした。

【導入の決め手】心理的ハードルが下がったGMP対応テンプレートの提案

GMPに対応した業務フローや帳票のテンプレートをご提案いただき、導入の心理的ハードルが下がったことが大きな決め手です。
「他の会社さんでもこのような形式でやっていますよ」と話すと製造現場の方にも納得してもらえて、品質管理の立場としても非常に助かりました。
テンプレートがあることで「今までのやり方でいいのかな」と考えるきっかけになり、品質管理に関する業務の見直しに取り組むことができました。

【導入後の効果】製造現場に当事者意識が醸成された

２～３日かかっていた申請が数時間で完了したり、保管する紙が半分以下になったり、帳票を電子化した効果が目に見えて出ています。添付資料の回し忘れも起こらないのでとてもスムーズです。

また、業務の内容やあり方を見直したおかげか、導入後は製造現場の改善提案に「変更による影響を考えた提案」が増えました。当事者意識をより一層持ってもらえるようになったのは想定以上の効果でした。

導入した製品

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