導入事例
Case
様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。
実績あるテンプレートの提案で業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に(皇漢堂製薬株式会社)
皇漢堂製薬株式会社
導入時期|2022年10月
従業員数|232名
事業内容|医薬品及び医薬部外品製造・販売
適応業務|変更管理、逸脱管理
課題
・部署を越えた申請で状況が把握できなくなっていた
導入の決め手
・心理的ハードルが下がった
・GMP対応テンプレートの提案
効果
・製造現場に当事者意識が醸成された
【課題】部署を越えた申請で状況が把握できなくなっていた
変更管理と逸脱管理の書類を紙で運用していました。部署を越えた受け渡しが多いため、滞っているときにどこにあるのか分からなくなることがあり、各所に電話して状況を確認するといったことがありました。
自分たちで表を作って進捗管理をしていましたが、手動なので入力忘れもあり、上手く運用しているとは言い難いものでした。
【導入の決め手】心理的ハードルが下がったGMP対応テンプレートの提案
GMPに対応した業務フローや帳票のテンプレートをご提案いただき、導入の心理的ハードルが下がったことが大きな決め手です。
「他の会社さんでもこのような形式でやっていますよ」と話すと製造現場の方にも納得してもらえて、品質管理の立場としても非常に助かりました。
テンプレートがあることで「今までのやり方でいいのかな」と考えるきっかけになり、品質管理に関する業務の見直しに取り組むことができました。

【導入後の効果】製造現場に当事者意識が醸成された
2~3日かかっていた申請が数時間で完了したり、保管する紙が半分以下になったり、帳票を電子化した効果が目に見えて出ています。添付資料の回し忘れも起こらないのでとてもスムーズです。
また、業務の内容やあり方を見直したおかげか、導入後は製造現場の改善提案に「変更による影響を考えた提案」が増えました。当事者意識をより一層持ってもらえるようになったのは想定以上の効果でした。
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株式会社池田模範堂
紙運用の欠点を無くし、業務の見える化・効率化を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 300~500名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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株式会社LSIメディエンス
品質デザイナー for GxPによる顧客からの苦情処理の管理によって業務効率化を実現!
業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~4000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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株式会社環境技研
幅広く関連業務を網羅したシステムで
PQS/QMS業務が迅速に、最新版管理が確実に業種 製造業(医薬品)
従業員数 130名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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サラヤ株式会社
薬事的に求められているCSV/DI対応が可能
信頼性向上により監査・査察対応も安心!業種 製造業(医薬品)
従業員数 約2500名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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日本光電工業株式会社
「統合型品質情報管理システム」 の一環として、
“業務統制”と“情報連携”の更なる強化を電子承認化で実現業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~5000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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日本精化株式会社
品質保証業務のマネジメント効率アップが
従業員エンゲージメントの向上にも貢献業種 製造業(医薬品)
従業員数 400名
導入製品 品質デザイナー for GxP、教育デザ
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浜理PFST株式会社
GMP業務のシステム化にて、属人化の排除を行い、"作業負荷の軽減"と"情報の信頼性確保"を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 100~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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室町ケミカル株式会社
増加する記録書類の電子化を進め
データ集約を容易に業種 製造業(医薬品)
従業員数 200名~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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リバテープ製薬株式会社
品質マネジメントを強化し、GMP業務を効率化・見える化を行う為、
品質保証に関わる業務において「タイムリーな進捗管理」「情報の一元管理」を実現!業種 製造業(医薬品)
従業員数 300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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ヤマサ醤油株式会社
原本性の保証と文書改訂にかけていた
署名の負担を大幅に削減業種 製造業(医薬品)
従業員数 888名(2023年12月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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株式会社雪の元本店
変更管理業務の「効率化」と「情報連携の強化」を電子承認を活用して実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 20~50名
導入製品 品質デザイナー for GxP