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薬事業界向けコンサルティングサービス
CSVコンサルティング
Computerized System Validation Consulting
業界基準に沿った規制対応をサポート
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Issues
こんなお悩みありませんか？
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CSV対応、やらなきゃいけないのは分かっているけれど、
何からしたら良いんだろう？- 業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）に
どう対応すれば良いのか分からない。 - システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、
CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。 - 行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。
- CSV、データインテグリティ（DI）、ALCOA+、GAMP5などの用語が分からない。
- 業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）に
Reason
ユニオンシンクが選ばれる理由
CSV対応実績豊富なユニオンシンクがサポート
多くの製薬企業へ、カテゴリ3、カテゴリ4、カテゴリ5でのシステム導入とコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の実績を持つ当社が、
基本的なガイドラインを踏襲しながらお客様の状況に合わせてコンサルティングサービスを実施します！
● IT業界で50年の実績
独立系システム会社として50年以上直接販売・直接取引を行っています。
省令対応や現場の声に真摯に向き合った製品開発やサービス、ソリューションの提供を続けています。
● コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応への蓄積されたノウハウ
CSV対応作業に携わった製薬企業のお客様は150社以上！
薬事業界へ直販対応する中で得た経験と実績を有した技術者のノウハウで医薬・医療機器・化粧品企業をサポートいたします。
● 製薬企業の監査における安心の実績
長年にわたり事業を展開し大手製薬企業の監査を受けた実績・対応事例を多数保持しています。
● 団体の加入
業界特化の団体にも加盟し、日々業界動向や省令/法令の変化を察知しています。
医薬品・医療機器 参画団体：富山県薬業連合会、医薬品・食品品質保証支援センター、日本CMO協会、メディカル・デバイス産業振興協会