導入事例
Case
様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
「統合型品質情報管理システム」 の一環として、
“業務統制”と“情報連携”の更なる強化を電子承認化で実現(日本光電工業株式会社)
日本光電工業株式会社
導入時期|2014年10月
従業員数|3,539名(グループ31社5,639名)
事業内容|医用電子機器の開発・製造・販売
適応業務|苦情管理、是正予防、変更管理、教育管理、
文書管理、品質監査、修理報告、QMS報告、出荷可否、取引先調査
課題
・紙運用による作業負荷や業務の遅延
導入の決め手
・品質管理システム「品質デザイナー for GxP」に決めたポイント
効果
・業務の最適化を実現
【課題】導入前の課題
■紙運用による作業負荷や業務の遅滞
主に以下3点の課題がありました。
・紙運用による作業負荷があった。
・業務の遅滞や属人化していた。
・海外からの情報入手を上手く活用できていなかった。
【導入の決め手】品質デザイナー for GxPに決めたポイント
①国内直販であり、導入後も安心して利用可能なサポート体制があること
②”自社構築”が可能で、継続した効果UPが可能であるというコストメリットがあること
③運用データを蓄積かつ、分析用に二次活用可能なこと
【導入後の効果】業務の最適化を実現
導入後は、人的リソースを適切に再分配することができました。
また、紙運用から電子帳票に変わったことで、承認業務のスピードが向上しました。
そして、海外拠点から入手した情報を国内で分析し、海外拠点にフィードバックするという流れを構築できました。
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株式会社池田模範堂
紙運用の欠点を無くし、業務の見える化・効率化を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 300~500名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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株式会社LSIメディエンス
品質デザイナー for GxPによる顧客からの苦情処理の管理によって業務効率化を実現!
業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~4000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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株式会社環境技研
幅広く関連業務を網羅したシステムで
PQS/QMS業務が迅速に、最新版管理が確実に業種 製造業(医薬品)
従業員数 130名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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皇漢堂製薬株式会社
実績あるテンプレートの提案で
業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に業種 製造業(医薬品)
従業員数 232名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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サラヤ株式会社
薬事的に求められているCSV/DI対応が可能
信頼性向上により監査・査察対応も安心!業種 製造業(医薬品)
従業員数 約2500名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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日本精化株式会社
品質保証業務のマネジメント効率アップが
従業員エンゲージメントの向上にも貢献業種 製造業(医薬品)
従業員数 400名
導入製品 品質デザイナー for GxP、教育デザ
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浜理PFST株式会社
GMP業務のシステム化にて、属人化の排除を行い、"作業負荷の軽減"と"情報の信頼性確保"を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 100~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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室町ケミカル株式会社
増加する記録書類の電子化を進め
データ集約を容易に業種 製造業(医薬品)
従業員数 200名~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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リバテープ製薬株式会社
品質マネジメントを強化し、GMP業務を効率化・見える化を行う為、
品質保証に関わる業務において「タイムリーな進捗管理」「情報の一元管理」を実現!業種 製造業(医薬品)
従業員数 300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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ヤマサ醤油株式会社
原本性の保証と文書改訂にかけていた
署名の負担を大幅に削減業種 製造業(医薬品)
従業員数 888名(2023年12月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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株式会社雪の元本店
変更管理業務の「効率化」と「情報連携の強化」を電子承認を活用して実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 20~50名
導入製品 品質デザイナー for GxP