導入事例
Case
様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
品質マネジメントを強化し、GMP業務を効率化・見える化を行うため、品質保証に関わる業務において「タイムリーな進捗管理」「情報の一元化」を実現!(リバテープ製薬株式会社)
リバテープ製薬株式会社
導入時期|2023年4月
従業員数|300名
事業内容|医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品の製造販売
適応業務|文書管理・変更管理
課題
・紙媒体での文書および記録管理
導入の決め手
・柔軟な帳票、フロー作成機能
・DI※対応による信頼性の向上
※データインテグリティ(Data Integrity)
効果
・文書、記録にかかる時間の短縮
・文書検索力への向上
・他業務へのリソース配分
【課題】導入前の課題
■紙媒体での文書及び記録管理
・熊本県内に3箇所、東京・大阪に1箇所ずつ拠点が存在しており、
業務を行うための文書や記録について拠点間での連絡が多く発生していた。
・手順書類は400以上、変更記録も年間200件以上起案されており文書や記録が承認されるまでに
時間を要していた。
・文書の配付、受領や記録の保管などに手間を取られていた。
・文書の最新版管理のために副次的な記録や作業が発生していた。
【導入の決め手】品質デザイナー for GxPに決めたポイント
■柔軟な帳票・フロー作成機能/DI対応による信頼性の向上
・従来紙で運用してきた帳票の見た目を変えることなくシステムに移行できる点。
システムに自社の業務を合わせるのではなく、既存の運用と一致するようにシステムを構築できる。
・電子印による日付管理や操作履歴が全て残る点。最新版管理も徹底され、紙媒体での運用時に
発生していた配付・受領の作業が削減できる。
・CSVのサポート体制がある点。
・製薬業界の要求事項にマッチした機能がある点。
【導入後の効果】文書・記録の決裁に係る時間の短縮/文書検索力の向上、他業務へのリソース分配
・複数の承認者が同時に文書等の確認ができることや拠点間移動が不要になったことで
決裁までの時間が短縮された。
・システム内でキーワード検索ができるため、文書を探す作業が容易になった。
・紙媒体での運用時に発生していた副次的な作業がなくなり、従業員への負担が減った。
さらに工程改善などを行う時間も確保でき、製品品質の向上にもつながった。
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株式会社池田模範堂
紙運用の欠点を無くし、業務の見える化・効率化を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 300~500名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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株式会社LSIメディエンス
品質デザイナー for GxPによる顧客からの苦情処理の管理によって業務効率化を実現!
業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~4000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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株式会社環境技研
幅広く関連業務を網羅したシステムで
PQS/QMS業務が迅速に、最新版管理が確実に業種 製造業(医薬品)
従業員数 130名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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皇漢堂製薬株式会社
実績あるテンプレートの提案で
業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に業種 製造業(医薬品)
従業員数 232名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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サラヤ株式会社
薬事的に求められているCSV/DI対応が可能
信頼性向上により監査・査察対応も安心!業種 製造業(医薬品)
従業員数 約2500名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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日本光電工業株式会社
「統合型品質情報管理システム」 の一環として、
“業務統制”と“情報連携”の更なる強化を電子承認化で実現業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~5000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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日本精化株式会社
品質保証業務のマネジメント効率アップが
従業員エンゲージメントの向上にも貢献業種 製造業(医薬品)
従業員数 400名
導入製品 品質デザイナー for GxP、教育デザ
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浜理PFST株式会社
GMP業務のシステム化にて、属人化の排除を行い、"作業負荷の軽減"と"情報の信頼性確保"を実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 100~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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室町ケミカル株式会社
増加する記録書類の電子化を進め
データ集約を容易に業種 製造業(医薬品)
従業員数 200名~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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ヤマサ醤油株式会社
原本性の保証と文書改訂にかけていた
署名の負担を大幅に削減業種 製造業(医薬品)
従業員数 888名(2023年12月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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株式会社雪の元本店
変更管理業務の「効率化」と「情報連携の強化」を電子承認を活用して実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 20~50名
導入製品 品質デザイナー for GxP