【品質デザイナー for GxP】リバテープ製薬株式会社

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導入事例

様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。

【品質デザイナー for GxP】リバテープ製薬株式会社

品質マネジメントを強化し、GMP業務を効率化・見える化を行うため、
品質保証に関わる業務において「タイムリーな進捗管理」
「情報の一元化」を実現！

リバテープ製薬株式会社

導入時期｜2023/04
従業員数｜300名
事業内容｜医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品の製造販売
適応業務｜文書管理・変更管理

【課題】導入前の課題

■紙媒体での文書及び記録管理

・熊本県内に3箇所、東京・大阪に1箇所ずつ拠点が存在しており、
　業務を行うための文書や記録について拠点間での連絡が多く発生していた。
・手順書類は400以上、変更記録も年間200件以上起案されており文書や記録が承認されるまでに
　時間を要していた。
・文書の配付、受領や記録の保管などに手間を取られていた。
・文書の最新版管理のために副次的な記録や作業が発生していた。

【導入の決め手】品質デザイナー for GxPに決めたポイント

■柔軟な帳票・フロー作成機能／DI対応による信頼性の向上

・従来紙で運用してきた帳票の見た目を変えることなくシステムに移行できる点。
　システムに自社の業務を合わせるのではなく、既存の運用と一致するようにシステムを構築できる。
・電子印による日付管理や操作履歴が全て残る点。最新版管理も徹底され、紙媒体での運用時に
　発生していた配付・受領の作業が削減できる。
・CSVのサポート体制がある点。
・製薬業界の要求事項にマッチした機能がある点。

【導入後の効果】文書・記録の決裁に係る時間の短縮／文書検索力の向上
　　　　　　　　他業務へのリソース分配

・複数の承認者が同時に文書等の確認ができることや拠点間移動が不要になったことで
　決裁までの時間が短縮された。
・システム内でキーワード検索ができるため、文書を探す作業が容易になった。
・紙媒体での運用時に発生していた副次的な作業がなくなり、従業員への負担が減った。
　さらに工程改善などを行う時間も確保でき、製品品質の向上にもつながった。

導入した製品

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