主な対象業種：製造業（医薬品・医療機器）
主な対象部署：品質管理部門(QC)、品質保証部門(QA)

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」を活用した、製造業（医薬品・医療機器）における文書の発行・回収管理についてご紹介します。

ワークフロー制御とQRコード印字

発行申請から承認までワークフロー制御により監査証跡として記録されます。文書発行時にはQRコードを印字することで、回収時の管理負荷を軽減します。 Point ・進行中の業務をボタン一つで検索でき、担当者の対応状況もすぐに把握できる ・関連部署への回覧と承認にかかる時間を短縮 ・担当者の対応状況がすぐに分かり、全体の管理と情報共有が効率化

※QRコードは株式会社デンソーウェーブの登録商標です。

地紋印字オプション機能

地紋印字オプション機能により、印刷時に地紋を印字することで原本性が保証されます。今お使いの様式のまま発行・回収管理を実現し、QA（品質保証）の負担を軽減します。 Point ・コピー防止用紙から脱却し、コスト削減 ・用紙の穴抜き作業が不要になり、業務効率が向上 ・現在お使いの複合機、普通紙で利用可能

運用イメージ

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、「紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。「文書デザイナー for GxP」内、「発行管理オプション機能」は製造記録書をはじめとした配付文書の発行申請から承認、印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。

製品のポイント

「文書デザイナー for GxP クラウド」資料ダウンロード 資料ダウンロード

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