【品質デザイナー for GxP】室町ケミカル株式会社

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導入事例

様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。

【品質デザイナー for GxP】室町ケミカル株式会社

増加する記録書類の電子化を進め
データ集約を容易に

室町ケミカル株式会社

https://www.muro-chem.co.jp/

導入時期｜2023/12
従業員数｜243名
事業内容｜医薬品原薬の製造・販売、健康食品の製造・販売、イオン交換樹脂・分離膜の販売・再生並びに水処理装置販売、機能性接着材剤の製造・販売など
適応業務｜医薬品製造における文書管理全般

【課題】紙の文書の紛失リスクを減らしたい

紙で保管していた文書の紛失対策として、貸出簿の作成、半年や1年などの定期的な棚卸しなどで対策してきました。しかし、手間がかかるうえ、貸し出している間の紛失リスク自体はあるため、さらなる改善が必要でした。

また、GMP省令や客先からの要求の変化で保管すべき文書が増加したほか、取り扱い品目数の増加で過去に発生した品質イベントを把握することが難しくなり、容易に情報を集約するツールを求めていました。

【導入の決め手】トップ画面の雰囲気になじみやすさを感じた

同様のシステムを何社か比較した中で、「品質デザイナー for GxP」のトップ画面がなじみやすいポップな雰囲気であり、文書一覧の表示や検索画面についても直感的で使いやすい印象を受けました。
システムに慣れていない人が多い当社でも受け入れられそうだと思ったのが決め手になっています。

加えて、価格的なメリットがありながら、省令の要求事項に十分に対応できる内容であると感じるとともに、短納期で開発に着手していただけることもあり、お任せしようと思いました。

【導入後の効果】記録書類の保管スペース節減と速やかなデータ集約ができそう

変更管理記録の電子化から運用を開始したばかりではありますが、紙を保管するスペースの節減が進められそうな手応えがあります。

例えば医薬品製造における仕入先や保管温度などの変更の記録も電子データで管理することで、必要なときに検索・抽出しやすくなるため、省令に基づく製品品質照査や外部監査の準備の際にも速やかにデータの集約ができそうです。

導入した製品

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