導入事例
Case
様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
埋もれた紙を探す日々から解放
信頼できるシステムの導入で、安心できる品質保証業務へ
ジャパンメディック株式会社
導入時期|2018年3月
従業員数|103名
事業内容|医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売
適応業務|変更管理、文書管理、逸脱管理、
是正・予防措置、品質情報処理、安全管理
課題
・紙運用かつ同じ人に集中している体制が業務の遅れを誘発
導入の決め手
・自社の規模に適した安心感と県内の同業他社での実績が決め手に
効果
・承認時の迷いと紙の移動が解消し、業務がスムーズに
【課題】紙運用かつ同じ人に集中している体制が業務の遅れを誘発
品質保証に関する膨大な書類を紙で運用していました。
そのほとんどが、部署長や品質保証部の担当者など同じ人を経由するため、机の上で出したりしまったりするうちに埋もれてしまうことも多く、その結果、処理が滞ってしまうこともありました。
例えば、変更管理に関する承認が遅れると、次の生産に間に合わないという事態になります。
ごくまれではありますが、最悪の場合は書類そのものがなくなることもあり、業務に支障をきたしていました。
【導入の決め手】自社の規模に適した安心感と県内の同業他社での実績が決め手に
私たちの会社の規模でも費用面で無理なくフィットしそうなところがポイントでした。
導入当時に担当いただいた営業の方には丁寧に対応いただき、多くの情報をいただけました。その中でも、同じ富山県にある別の企業でもすでに活用されていることをお聞きできたことは、安心感と信頼感という意味で導入の大きな後押しとなりました。

【導入後の効果】承認時の迷いと紙の移動が解消し、業務がスムーズに
品質保証部で長年抱えていた課題が大きく改善しました。以前は、承認の回覧時に「次に誰に渡せばよいか分かっていない」という場面がありましたが、電子化されたワークフロー制御によって承認の流れが明確になり、迷うことがなくなりました。紙の移動も不要になったことで、業務が滞りなく進むようになったのを実感しています。
今後は、照査や教育といった業務領域にも電子化を広げ、さらなる改善と効率化を進めていきたいと考えています。
※2025年10月現在の情報です
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日本精化株式会社
品質保証業務のスピードUPと教育内容の統一で
長期的な体制強化へ業種 製造業(医薬品)
従業員数 400名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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浜理PFST株式会社
電子化で検索機能を活用し
行政や顧客からの評価もアップ業種 製造業(医薬品)
従業員数 約230名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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株式会社池田模範堂
長年にわたるデータの蓄積と
システム管理者の頑張りで
活用の幅はどこまでも広がる業種 製造業(医薬品)
従業員数 353名(2025年6月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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サラヤ株式会社
製造マニュアルの電子化を端緒に
全社的な品質管理への連携を目指す業種 製造業(医薬品)
従業員数 約2500名(2024年6月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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白鳥製薬株式会社
QRコードを使った文書管理で
手作業を減らし、DIを強化業種 製造業(医薬品)
従業員数 201名(2025年5月1日現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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新新薬品工業株式会社
文書のペーパーレス化で始まった業務改革
今では基幹システムの監査証跡の記録にも業種 製造業(医薬品)
従業員数 280名
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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株式会社環境技研
幅広く関連業務を網羅したシステムで
PQS/QMS業務が迅速に、最新版管理が確実に業種 製造業(医薬品)
従業員数 130名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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皇漢堂製薬株式会社
実績あるテンプレートの提案で
業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に業種 製造業(医薬品)
従業員数 232名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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日本光電工業株式会社
「統合型品質情報管理システム」 の一環として、
“業務統制”と“情報連携”の更なる強化を電子承認化で実現業種 製造業(医療機器)
従業員数 3000~5000名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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室町ケミカル株式会社
増加する記録書類の電子化を進め
データ集約を容易に業種 製造業(医薬品)
従業員数 200名~300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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リバテープ製薬株式会社
品質マネジメントを強化し、GMP業務を効率化・見える化を行う為、
品質保証に関わる業務において「タイムリーな進捗管理」「情報の一元管理」を実現!業種 製造業(医薬品)
従業員数 300名
導入製品 品質デザイナー for GxP
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ヤマサ醤油株式会社
原本性の保証と文書改訂にかけていた
署名の負担を大幅に削減業種 製造業(医薬品)
従業員数 888名(2023年12月現在)
導入製品 品質デザイナー for GxP、文書デザ
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株式会社雪の元本店
変更管理業務の「効率化」と「情報連携の強化」を電子承認を活用して実現
業種 製造業(医薬品)
従業員数 20~50名
導入製品 品質デザイナー for GxP