【品質デザイナー for GxP】株式会社 LSIメディエンス

Case

導入事例

様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。

【品質デザイナー for GxP】株式会社 LSIメディエンス

品質デザイナー for GxPによる
顧客からの苦情処理の管理によって業務効率化を実現！

https://www.medience.co.jp/

株式会社 LSIメディエンス

導入時期｜2017年6月（運用開始｜2018年4月）
従業員数｜3,501名（2017年3月現在）
事業内容｜臨床検査、診断薬、創薬支援、ドーピング検査
適応業務｜体外診断用医薬品などに関わる苦情処理記録、測定依頼記録、
　　　　　品質トラブル記録、問い合わせ是正処置記録、予防処置記録

【課題】導入前の課題

■薬機法・ISOの改訂・国外法規制などの対応

薬機法・ISOの改訂・国外法規制などの対応のため、既存システムの置き換えを機に、
社内の品質保証業務に対してCSV対応可能なシステムを探すことになりました。

①システムに対するCSV対応が可能なこと
②現運用を変えずにそのまま運用が可能なこと
③運用の変更に小回りが利くこと
④複数の帳票に関連性を持たせ運用できること

という点を基準に、新たな品質管理システムの導入を検討していました。

【導入の決め手】品質デザイナー for GxPに決めたポイント

①自身で作成し拡大可能な点、また文書管理システムや最新のRPAを利用した提案など、
　汎用的なシステムであること
②現運用を変えずにそのまま運用が可能なこと
③蓄積された情報の二次活用（データ抽出など）
④業務フローの可視化
⑤システムに対するCSVが可能なこと

という点が決め手となり、導入することに決めました。

【導入後の効果】費用削減や作業時間の短縮

①効率の良い作業で、業務の流れを軽減
②帳票の整理ができ、検索時に時間短縮が可能
③経験を重ねるごとに自分でバージョンアップが可能で、将来的に手順などの変更のきっかけにもなる

という点が決め手となり、導入することに決めました。

今後の展開としては、他の品質業務のシステム化を推し進めながら、ISOにかかる文書の版管理や、
教育訓練についても検討していきたいと考えています。