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プレスリリース:【WEBセミナー・医薬品業界向け】行政の監査にどう対応するか、京都府職員とともに考える

医薬品・医療機器製造業を中心に幅広い業界へ自社開発ソフトウェア「デザイナーシリーズ」を展開する株式会社ユニオンシンク(本社:大阪市中央区、代表:西谷 洋志、以下当社)は、2023年11月22日(水)にWEBセミナー「医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者などのサプライヤー管理について」https://www.utc-net.co.jp/seminar-info/20231122_1/)を開催します。
当社は薬事業界に向けた品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を提供するほか、業界のさらなる発展を目指してメンバーが講師役となるWEBセミナーにも取り組んでおり、今回は特別講師をお招きしての開催となります。

監査担当者から「サプライヤー管理」を学ぶ

医薬品製造業・製造販売業において、「品質の維持担保」は患者の身体を守るために必要不可欠です。製造管理や品質管理に関しては定期的に厳しい監査が行われていますが、管理の不備やコンプライアンス低下などの要因により、行政処分事例が発生しているのも事実です。世に流通した医薬品で問題が発生した場合、どのような原因であったとしても、製造元、販売元は責任の追及を免れません。そのため、サプライヤーとなる原料等供給業者・外部委託業者の管理の徹底は急務であり、製造業者とサプライヤーが連携して業務改善に努めることが求められています。

 

このたび当社は、厚生労働省で医薬品製造の指導・監査をご経験されている、京都府健康福祉部薬務課の田中良一氏をWEBセミナーの特別講師としてお招きします。「サプライヤー管理」の重要性や、管理における考慮すべきポイントの紹介、厚生労働省発表「医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築に向けた調査研究」の解説などを行っていただく予定です。

開催概要

名称:医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者などのサプライヤー管理について

日時:2023年11月22日(水)15:00~16:30

会場:オンライン開催

講師:田中 良一 氏(京都府健康福祉部薬務課審査係 課長補佐兼係長)

参加費用:無料

主催:株式会社ユニオンシンク

申し込みURL:https://www.utc-net.co.jp/seminar-info/20231122_1/