【11/22 WEBセミナー】医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者などのサプライヤー管理について＜終了しました＞

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【11/22 WEBセミナー】
医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者などのサプライヤー管理について＜終了しました＞

概要

医薬品製造業・製造販売業界において、品質の維持担保は欠かすことのできないテーマとして
各社対応を進められていますが、管理の不備やコンプライアンスの低下等の要因により、
行政処分事例が発生しているのも事実です。

　
そのような中で、今「サプライヤー管理」の徹底が求められており、医薬品製造販売業者の
方は勿論、サプライヤーとなる医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者の方々に
おいても、“どのように対応していくべきか”を、日々検討し、
業務改善に努められているとの声を多くお聞きしています。

　
今回この「サプライヤー管理」に関し、京都府健康福祉部薬務課の田中様を講師にお招きし、
サプライヤー管理の重要性や考慮すべきポイント、厚労省にて研究・報告された
「医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築に向けた調査研究」の解説を通し、
今後の品質管理業務の改善に向けたご参考にしていただける内容となっております。

　
お時間に限りはありますが、セミナーの最後では、ご質問への回答コーナーもご用意しております。
是非皆さん、お時間ご調整の上、ご参加ください！

セミナー詳細

会期: 2023年11月22日(水)

開催時間: 15:00～16:30

参加費: 無料

対象者: ・監査を行う製造販売業者のご担当者様
・監査を受ける供給業者のご担当者様
・品質管理／保証業務に従事するご担当者様

概要: ・供給者／サプライヤーとは
・薬機法と供給者管理
・GMP監査マニュアル
・監査の要素
・質疑応答

視聴URL: 参加希望の方にお送りします。

登壇者

【特別講師】
京都府健康福祉部薬務課　⽥中良⼀⽒

2006年、京都府に入庁。環境行政のほか、主に本庁にて医薬品等GMP業務や医療機器等QMS業務に５年間従事した後、平成30年度から２年間、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課のＧＭＰ指導官として、令和元年度に改正された医薬品医療機器等法の改正や、GMP/QMS省令改正作業に従事するとともに、GMP/QMSの不適正事案の対応に取り組んだ。現在は、京都府に戻り、地方衛生研究所である京都府保健環境研究所内に設置された京都府薬事支援センターにて医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品等の研究開発から実用化に至るまでの薬事支援に関して各種取り組みを行った後、2022年度より、京都府健康福祉部薬務課審査係の課長補佐兼係長として医薬品等GMP業務や医療機器等QMS業務などの総括を行っている。令和5年現在、医機連QMS委員会、日本PDA製薬学会関西勉強会などに所属。

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