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医薬品業界・医療機器業界・化粧品業界の方々へ

業務を「見える化」

品質管理とデータ分析をサポート

Feature

製品の特長

01CSV(DI)への対応を実現

2012年のガイドライン発行の年にリリースされた本製品。その後の薬事企業への豊富な導入実績をもとに、CSV対応へ万全のサポートを提供します。もちろん、機能としても操作ログや監査証跡、二重承認などなど。DI対応の視点でも万全です。

02電子帳票や業務フローが作成可能

既に用意されている入力や表示のパーツを選択・配置するだけで、誰でも簡単に電子帳票が作成できます。また、電子帳票が運用される業務の運用も、申請や承認、分岐のパーツを自由に配置し経路をマウスで繋ぐだけで、自動で制御できる業務フローが作成できます。

03"業務をまたがる"案件管理へ対応

品質情報からCAPA管理。その後は変更管理に文書管理、教育管理…。GxP管理では、 業務と業務を連動させながら、全体の進捗管理が必須です。本製品では、各業務フローを 柔軟に連携する設定が可能で、本来の業務の姿をソフトウェア上に表現し、運用することができます。

Merit

6つの導入メリット

  • 業務のリスクや負担を軽減

    GMPやGQP、GVPといった各種品質管理業務へのシステム化対応が可能です。紙での運用における、作業の抜け漏れや遅滞、検索や保管の作業増などのリスクや負担を、コンピュータシステムにより改善できます。

  • 業務間のトレーサビリティ

    「逸脱管理後のCAPA管理の状況」など、QA部門が直面する”全体的なQA業務の管理”を、視覚的にトレースすることが可能です。もちろん、業務間の連携は自動で行われるため、次業務への連携漏れなどのリスクを防ぐことが可能になります。

  • 蓄積情報の二次活用

    紙媒体では難しい”過去情報の活用”も、 コンピュータが得意とする”蓄積”と”検索”で、驚くほど容易になります。過去情報を検索することでの過去事例の参照や、蓄積情報を分析用に出力することでのトレンド解析など、管理業務が捗る情報の二次活用が可能です。

  • 状況に合わせた電子化

    プログラム知識を必要としない帳票やフローの作成は、業務のシステム化を自社のペースで行うことを可能にします。業務のシステム化に制限はなく、目の前の紙媒体運用の業務をスムーズにシステム化できるだけでなく、必ず起こる”業務の変更”にも、柔軟かつ迅速に対応ができます。

  • 人件費33%の削減実績あり

    入力制御によるミスの防止や、ルート制御に よるスムーズな業務進捗により、無駄な戻り 作業がなくなります。また、紙特有の受け渡しや転記、保管などの”紙の管理”業務が不要となることで、人件費を大幅に削減できます。 ※2015年度 医薬品製造業界 変更管理のシステム化での実績

  • 時間短縮50%の実績あり

    紙の受け渡しを必要としないシステム化は、業務をスムーズに進めるだけでなく、情報伝達のスピードアップを可能にします。これにより、重要な情報を必要とするステークホルダへ素早く届ける事ができ、業務全体の進捗を大幅に速めます。 ※2016年度 医療機器製造業界 苦情管理のシステム化での実績

Support

サポート体制について

導入までの3ステップ

  • STEP1専門スタッフによる提案

    当社では、提案前から万全のサポートを提供します。薬事企業への長年の提案実績をベースに、「お客様の現状」「業界の動向」「法令への対応」を踏まえた”お客様毎の業務改善”を一から提案させていただきます。

  • STEP2確実なCSV対応

    導入時に欠かすことができないCSV対応。当社では100社以上の対応実績から得たノウハウをもとに、お客様と二人三脚で確実なCSV対応を実施します。CSV対応の各工程で必要な各種書類のサンプルも充実していますので、安心して電子化へと進んでいただくことが可能です。

  • STEP3安心の操作サポート

    ソフトウェアの定型的な操作教育は勿論、お客様のご要望に併せ、”業務の電子化に特化した教育”や”導入後を想定した運用体制の相談”等々、長くお使いいただく為のサポートを、初期段階から行うことが可能です。お客様毎に教育プランを構築可能ですので、担当営業までご相談ください。

保守・サポート体制

オンライン保守 & 最新アップデート

  • 運用開始後も、担当営業やSEより、製品を活用したお客様の業務改善をご提案いたします。導入されている他の企業様での成功事例等の横展開や、他業界での改善案等、幅広い提案が可能ですので、是非ご相談ください。

  • 保守サービスに加入のお客様には、当社内に組織したカスタマーセンターによるサポートを受けていただくことが可能です。製品知識を持った担当が、お客様からのご質問の受付から調査、回答までを責任を持って対応させていただきます。

  • お客様からいただくご要望をもとに、日々製品の改善を行っております。保守サービスに加入いただいているお客様には、最新版への無償バージョンアップを提供いたします
    ※カスタマイズを実施している場合、もしくはバージョンアップ時にCSV対応を実施する場合につきましては、お打ち合わせの上、別途費用をお見積させていただきます。

カスタマーセンターについて

当社は自社内に専門のカスタマーセンターを常設し、お客様からのお問い合わせに日々対応しております。電話やメールでのお問い合わせの他、お客様毎に準備する専用HPを活用し、お問合せの対応と管理を行っております。また、よくお問合せいただく内容をまとめたQ&Aや、製品の有効的な活用方法のご紹介、WEBによる講習会等を実施し、 お客様の製品活用の推進に勤めています。

Case

導入事例

様々な業種・規模の企業様に品質デザイナー for GxPをご利用いただいております。

<その他導入企業様>
株式会社島津製作所、シオノギファーマ株式会社、日本光電工業株式会社、ネオ製薬工業株式会社...他100社以上

※敬称略・五十音順

Contact

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