導入事例

Case

様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。

品質管理システム「品質デザイナー for GxP」　文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

メール配信やタブレット端末などを活用し
抜け漏れがなく迅速な承認を実現

京都薬品工業株式会社

https://www.kyoto-pharm.co.jp/index.html

導入時期｜2013年8月
従業員数｜300名
事業内容｜医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、健康食品の研究・開発および製造
適応業務｜変更管理、品質情報処理、逸脱管理、是正措置・予防措置管理、文書管理

課題

・紙運用で付いて回る紛失リスクと手順書の旧版回収の負担

導入の決め手

・関連資料の添付機能や、タブレット端末対応など利便性が決め手に

効果

・どこからでもできるため承認が迅速になった　今後はオプション導入でさらなる拡大も視野に

【課題】紙運用で付いて回る紛失リスクと手順書の旧版回収の負担

長らく、品質イベントの記録や手順書などを紙で運用していましたが、紙の運用では紛失するリスクが常に付いて回り、また、関係者の確認に時間を要するという課題がありました。さらに、文書改訂時には旧版回収を確実に行わなければならず負担となっていました。

こうした課題をどう解決するかを考えたときに、電子化をするのがよいのではないかということで、システムの導入を検討しました。

【導入の決め手】関連資料の添付機能や、タブレット端末対応など利便性が決め手に

品質イベントのワークフローではステップごとに担当者にメールが自動で配信する機能があり、承認の抜け漏れを防げそうだということが良いと思いました。

加えて、申請の際に必要に応じてWordやExcelなどの関連資料を添付できること、ノートPCやタブレット端末でどこでも最新版を確認できることの２つが非常に便利に感じられたため、導入を決めました。