導入事例

Case

様々な業種・規模の企業様にご利用いただいております。

品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

紙の取り寄せからパソコンでの検索へ
過去の記録を探すのが、より早く簡単に

岩城製薬株式会社

導入時期｜2024年5月
従業員数｜245名（2025年9月末現在）
事業内容｜医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品、化粧品の製造ならびに販売
適応業務｜医薬品製造工場における逸脱管理、変更管理、品質情報業務

課題

・記録を紙で外部倉庫に保管しており、過去の記録へのアクセスが非効率

導入の決め手

・トライアルで工場スタッフから高評価

効果

・類似事例が見つけやすくなったほか、倉庫の圧迫リスク低減にもつながった

【課題】記録を紙で外部倉庫に保管しており、過去の記録へのアクセスが非効率

日常的に品質イベントを含むたくさんの文書や記録を保管管理しています。しかし、日々増えていく書類を保管管理するスペースにも限りがあることから、適切な運用管理およびセキュリティ対策がなされている書類保管専門の外部倉庫を一部利用しています。

その中で、製造および試験現場から「見たい記録がある」と言われたときには記録が入った段ボールを外部倉庫から取り寄せるため非効率でした。そのため、電子化により即時検索・閲覧できるシステムを求めていました。

【導入の決め手】トライアルで工場スタッフから高評価

トライアルで実際に使ってみた際、シンプルな画面で操作しやすく、普段から記録を作成する工場スタッフの反応も良かったことが決め手でした。
ユニオンシンクを含めて複数の他社システム会社を比較検討しましたが、「品質デザイナー for GxP」は帳票のカスタマイズが可能で、既存業務に合わせやすい点が非常に魅力的でした。

【導入後の効果】類似事例が見つけやすくなったほか、倉庫の圧迫リスク低減にもつながった

導入後は、「会議のときにパソコンで記録を容易に閲覧できる」「過去の似た事例を絞り込んで検索することができる」など、記録へのアクセスが便利になりました。また、電子化により紙記録が減ることで、外部倉庫における文書保管量の軽減にもつながりました。

今後は品質イベント以外のGMP関連記録類にも活用の幅を広げていきたいと考えております。

_{※2025年10月現在の情報です}