品質イベント管理|活用シーン

業務デザイナー for GxPの活用シーンを、用途や業種別でご紹介します。

用途で探す 品質イベント管理

品質イベント管理

文書管理

文書管理

データ分析

データ分析

その他

その他

業種で探す 医薬品業界

医薬品業界

医療機器業界

医療機器業界

化粧品業界

化粧品業界

その他

その他

活用シーン: 品質イベント管理

医薬品メーカー

品質イベントを一元管理。リアルタイムな状況把握も可能に

品質イベントを一元管理。リアルタイムな状況把握も可能に

使用用途:品質イベント管理、データ分析

【導入機能概要】

・統制の取れた仕組みで、業務の見える化を実現
 自社内で運用されている業務フローをそのままシステム化。
 苦情/逸脱~CAPA管理~変更管理~教育訓練・・・の様に、発生源から顛末までの業務を
 一気通貫で管理でき、業務の進捗把握が容易に可能になりました。

・書類の作成や検索にかかる時間、申請承認にかかる時間の大幅改善に成功
 過去に発生したイベントを参考に、書類作成が容易に可能になりました。
 ボタン一つで次の処理者(承認者)に書類を連携し、業務遂行速度の向上と、キーワード検索による
 情報検索性が大幅に向上し、作業負荷を軽減させることができました。

医療機器製造販売

ISO13485:2016版の改定に伴いQMS強化(不適合管理、CAPA管理)

ISO13485:2016版の改定に伴いQMS強化(不適合管理、CAPA管理)

使用用途:品質イベント管理、その他の用途

【導入機能概要】

・トレーサビリティの担保と業務効率化を実現
システム化したことにより、不適合報告~是正処置報告と業務の関連付けができるようになった為
自分達の要求が正しく検討され、処理されているか、
具体的に、どこにどういう形として処理されているかについて、自分たちに分かる形となって把握できるようになりました。
また、どこまで進んでいるのか把握できるようになった為、進捗確認も以前より簡易的になりました。

業務の効率化として、以前は、手作業でおこなっていた入力の転記作業、進捗管理、台帳記入が
自動化されたことにより処理スピードが上がり、他の作業に注力できるようになりました。

部品製造業

変化点管理の業務効率化を実現(変化点管理)

変化点管理の業務効率化を実現(変化点管理)

使用用途:品質イベント管理

【導入機能概要】

・状況把握が容易に
関係部署や多い、実施期間が長いという要因から各部門の状況把握が困難だったが、
業務の見える化が実現した事により、進捗や検証内容といった状況把握がリアルタイムに
出来る様になりました。
業務の滞留場所も簡単に特定が出来る様になり、処理スピードの向上に繋がりました。

・実施期限の徹底
検証期限に対しての報告が遅れがちだったのが、
期限日アラートの注意喚起よって、実施漏れ/遅れが削減されました。

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