医薬品業界・医療機器業界・化粧品業界の方々へ
お使いの帳票・業務手順の変更なしでGMP/GQP業務をシステム化いたします。
情報の一元管理により業務を「見える化」し、品質管理、データ分析をサポート
業務を「見える化」する
Visualization
業務を「見える化」することで品質管理・データ分析をサポート
こんなことでお困りではないですか？
- データ入力に注力してしまい、分析・対策に時間が取れない
- 情報連携は、紙やエクセルで管理しており、管理が大変
- トレーサビリティの確保が困難な運用になっている
- 業務負荷/リスクが発生しやすい環境になっている
情報の一元管理を実現することで、ランニングコストを削減。
また、高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
“本来やるべき業務”に集中できる時間を確保します。
“品質”に関わる業務をトータルサポート
What we can do
品質デザイナー for GxPができる様々なことをご紹介いたします
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品質管理のシステム化
紙媒体の品質管理業務をシステム化することで、負荷を低減。Part11やCSVにも対応します。
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業務のトレーサビリティ
逸脱の発生から是正・予防、変更、教育迄の一連の業務を一元管理でき、進捗状況の把握と検索を大幅に改善できます。
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CSVへの対応
豊富な導入実績と直販による対応で培ったノウハウとサポート力で、品質管理業務の“無理のないコンピュータ化”を実現します。
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データインテグリティへの対応
一貫した電子管理（申請/承認/保管）により、データのライフサイクルを通じて完全性を保障します。
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充実した機能
フロー図による“業務の見える化”や蓄積データの２次活用、期限日管理や文書管理等々、様々な業務シチュエーションに対応可能な機能を有しています。
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製造記録書の発行管理
文書管理機能を活用し、発行依頼から印刷まで、人手を介さずシステムで管理します。（オプション機能）
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システム導入について
System introduction -
安心サポート
Support
活用シーン
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品質イベント管理
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文書管理
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データ分析
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その他
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医薬品業界
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医療機器業界
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化粧品業界
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その他
品質デザイナー for GxPの導入事例
Case study
70社以上の企業様に品質デザイナー for GxPをご利用いただいております
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株式会社
池田模範堂
〈適応業務〉
品質保証 -
ウシオ電機
株式会社
〈適応業務〉
苦情管理
不適合報告
CAPA -
三粧化研
株式会社
〈適応業務〉
試験管理 -
株式会社
パイオラックス
メディカルデバイス -
日本ライフライン
株式会社
〈適応業務〉
苦情管理 -
株式会社
雪の元本店
〈適応業務〉
変更管理
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＜その他導入企業様＞
塩野義製薬株式会社、日本光電工業株式会社、ネオ製薬工業株式会社...他70社以上
※敬称略・五十音順
