ＧＭＰ業務ソリューション
医薬品・医療機器業界向けワークフローシステム
主な対象業務
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逸脱管理
発生報告書、調査記録、是正処置計画書・報告書、完了報告書などの複数の書類を様々なルート （報告、承認）を長期間に渡り流している為、管理が煩雑になっています。 貴社独自の業務の流れを柔軟なワークフローで簡単に電子化できます。
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変更管理
各種基準書・手順書の変更提案から影響調査、修正版の承認、保管までの業務フローを簡単に電子化 できます。
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出荷判定管理
日々の試験結果報告業務を電子化することで、２重３重入力の無駄を解消。 過去データの原料別推移チャートなども簡単表示。
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教育訓練
計画書の作成、承認、保管や結果報告書の作成、承認、保管を電子化で一元管理。 理解度チェックテストを作成し、ワークフローでテスト実施可能、結果も即時収集可能。
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苦情管理
苦情発生報告書、調査報告書、是正改善報告書など一元管理。結果統計も簡単表示。
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文書管理
膨大な量のGMP文書をペーパーレス化するだけでなく、文書の作成から回覧、承認、公開、保管までを 一元管理し、統制を強化しつつ承認スピードを改善、文書管理の煩雑さを解消するなど、大幅な 業務改善と統制強化を実現します。
活用事例
紙運用
紙運用の現状
- GMP文書を印刷して、各関係者に一人ずつ回覧するため最終承認まで時間が掛かる。
- 膨大な量の紙文書になる為、保管場所の確保が困難。
- 進捗状況が把握し難い。途中で紛失する恐れもある。
- 電子文書（Word）と承認後文書（紙）を２重管理している。
- 版管理が煩雑になっている。
導入後
導入後メリット
- 紙での印刷が不要になり、同時配信も可能な為、回覧スピードがアップ。
- ペーパーレスの為、保管場所で悩む事が無くなるし、保管する行為自体が無い。
- 承認状態の進捗が直ぐに分かるし紛失の心配も無い。
- 電子文書（Word)をそのまま承認に回せる為、作成用（電子）と回覧用（紙）の２重管理が不要。
導入後イメージ
